抗菌药物临床试验技术指导原则系列高级培训班（第一期）暨“上海市药品监督管理局实训基地”揭牌仪式顺利举办|环球聚看点
来源：复旦大学附属华山医院 |
时间：2023-05-22 17:59:51
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5月19-20日，中华医学会细菌感染与耐药防治分会与复旦大学附属华山医院主办、上海市医学会感染与化疗专委会、上海市药学会药物临床研究专委会等协办的抗菌药物临床试验技术指导原则系列高级培训班在华山医院虹桥院区顺利举办。
开幕式由华山医院临床试验机构常务副主任张菁教授和虹桥院区赵重波副院长主持。市药监局张清副局长、上海市药学会陈红专理事长、华山医院毛颖院长、抗生素研究所王明贵所长等领导做开场致辞。
培训班开班式上，同期举行了“上海市药品监督管理局实训基地-复旦大学附属华山医院”的揭牌仪式，伍蓉副院长代表医院接受了授牌，并感谢上海市药监局对我院临床试验工作的支持和信任。华山医院作为市药监局遴选的26家实训基地中唯一一家医疗机构，将建立双向合作交流机制，为切实提高药品监管系统干部教育培训工作的科学化、规范化、制度化贡献力量。
本次培训班邀请了国家药监局药品审评检查长三角审评中心有关负责人以及全国抗菌药物研究领域10余名知名专家，分别从注册审评、抗菌新药研发热点、抗菌药物临床药理学、抗菌药物II-III期临床试验设计及统计分析、抗菌药物相关指导原则解读等方面开展深入浅出的授课并作案例分享，为抗菌新药研发提供策略，提高国内抗菌新药研发临床试验技术水平。100多位来自抗菌药物研发企业人员、各机构研究人员参加专题培训。
本次高级培训班系列共有三期，相信通过培训和宣贯，解读指导原则的要求和内容，并通过国内外案例介绍，帮助研究者、申办者等各方深度理解指导原则，提升国内抗菌新药研发临床试验技术水平，为国内抗菌新药步入国际市场培养技术骨干，为患者提供安全有效的治疗药物。
文 | 临床试验机构张菁 曹国英
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